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(以下內(nèi)容從招商銀行《生物醫(yī)藥之創(chuàng)新藥篇2023跟蹤:行業(yè)調整仍在繼續(xù),投資悲觀情緒修復》研報附件原文摘錄)研發(fā)端:行業(yè)處于調整期,研發(fā)投入增速趨緩。政策引導下,國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND和上市數(shù)量均比2021年有所降低,但總體仍處于高位,創(chuàng)新發(fā)展趨勢不改。研發(fā)投入方面,無論是頭部仿創(chuàng)轉型企業(yè)還是Biotech企業(yè)仍保持較高的研發(fā)投入,但由于研發(fā)投入占銷售額占比較高或者現(xiàn)金流壓力,研發(fā)投入增速趨緩。交易端:ADC技術大熱,仿創(chuàng)轉型企業(yè)出現(xiàn)頻次增加但交易不確定性也逐漸凸顯。雖然2022年創(chuàng)新藥行業(yè)進入調整周期,但license out交易仍維持較高熱度,其中早期產(chǎn)品的占比增加。從出讓方類型來看,仿創(chuàng)企業(yè)隨著創(chuàng)新能力不斷增強,研發(fā)成果逐步受到海外藥企認可。而技術方面,ADC藥物市場前景火熱,國內(nèi)ADC藥物已經(jīng)成為海外MNC重點關注對象,逐步進入紅海競爭。值得注意的是,隨著國內(nèi)藥企交易規(guī)模和頻次增加,交易的不確定性也開始顯現(xiàn),首付款對于藥企(尤其是現(xiàn)金流緊張的Biotech企業(yè))重要性凸顯。銷售端:營收逐步增長,但銷售增速遠不及預期,美國出海日益艱難,新興市場或將成為出海目的地。國產(chǎn)創(chuàng)新藥銷售額穩(wěn)步增長,但受制于醫(yī)保降價&內(nèi)卷等多重因素,銷售增速不及預期,尤其是以PD-1/PD-L1為代表的核心產(chǎn)品。未來國產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售峰值仍需降低預期。企業(yè)端而言,先聲、豪森等企業(yè)創(chuàng)新收入占比超50%,基本完成仿創(chuàng)轉型。而Biotech企業(yè)則由于產(chǎn)品臨床效果和企業(yè)銷售能力差異逐步分化,但Biotech企業(yè)盈利短期內(nèi)仍較為困難。出海方面,F(xiàn)DA對于創(chuàng)新藥的高要求使得BIC或者FIC才能有核心競爭力,而中美關系則使得出海美國日益艱難,企業(yè)開始逐步探索新興市場國家的機遇。支付端:醫(yī)保降價政策趨于緩和,創(chuàng)新藥探索支付新模式。醫(yī)保談判降價幅度趨緩,醫(yī)保在可及范圍內(nèi)逐步支持國產(chǎn)優(yōu)質品種。但在醫(yī)保降價壓力和創(chuàng)新產(chǎn)品推廣及企業(yè)盈利的需求下,也有企業(yè)主動嘗試短期不進醫(yī)保,探索商業(yè)保險的高端醫(yī)療支付選擇。投資端:悲觀情緒修復,2023謹慎樂觀。2022年醫(yī)藥二級市場經(jīng)歷投資寒冬,股價跌幅較大。IPO方面,港股融資遇冷,企業(yè)紛紛回A上市,但情緒較弱,估值倒掛明顯。2022年9月底開始,投資者對于醫(yī)保集采政策的預期改善,疊加疫情防控放松和龍頭企業(yè)產(chǎn)品的臨床結果超預期等多重因素刺激,創(chuàng)新藥行業(yè)市場情緒逐漸修復。二級情緒修復和防控放開后,一級市場投資活動逐漸增強,但由于基本面問題仍然較為謹慎。展望來看,美聯(lián)儲加息尾聲,有望帶動全球醫(yī)藥投資熱情回歸,從而推動國內(nèi)一二級市場投資熱情。銀行業(yè)務:(本段有刪節(jié),招商銀行各部如需報告原文,請以文末聯(lián)系方式聯(lián)系招商銀行研究院)。風險提示:融資環(huán)境差&固定資產(chǎn)拖累,企業(yè)現(xiàn)金流緊張;創(chuàng)新藥研發(fā)進度不及預期;創(chuàng)新藥銷售情況不及預期;創(chuàng)新藥出海不及預期。
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