省級聯盟形式的中成藥集采已經陸續組織過4輪了，就在6月21日，首次全國中成藥采購聯盟集中帶量采購結果也終于出爐。

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自2022年9月全國中成藥聯合采購辦公室成立以來，將近10個月的漫長周期讓這次中成藥全國集采頗有些千呼萬喚始出來的味道。不過結果也還算理想，價格基本符合預期，不枉市場的苦苦等待。本次集采共有63家廠商68個報價代表品中選，中選率71.60%，應屬不低。而擬中選品種49.36%的平均降幅，也低于廣東6省聯盟中成藥集采的平均整體降幅。

本次全國中成藥集采時間軸

來源：湖北省醫藥價格招標采購網，東北證券

降價再溫和也難掩中成藥集采已漸成擴大之勢，而在這樣的浪潮之下，有哪些方向值得關注呢？

其實中成藥集采是個挺有“技術含量”的事兒。

化學藥可以簡單地按照通用名或藥學特征來進行分組，但中藥獨家品種比較多，這樣分組不利于競價。所以這次集采首先是遵從中醫辨證施治的原則，結合現代醫學診療對功能主治相近的藥品合并分類。比如57家廠商都有銀杏葉相關產品，如銀杏葉滴丸、銀杏葉片、銀杏葉膠囊云云。在這次的分類下，這些產品組方都是“銀杏葉提取物”，醫保分類也一致，所以合并在一塊集采。這樣的分類就較好地解決了中成藥的特殊分組合并問題。

此外，對評價標準和中選規則也有創造性地調整。中成藥沒有一致性評價作為依據，質量體系也很復雜，如果僅以最低中標價作為中選規則的話爭議太大。這次集采采用綜合評分法，價格競爭占60%，技術評價占40%。這40%里包括醫療機構認可度、供應能力、質量安全、創新能力等等一系列指標。尤其是醫療機構認可度是讓19省二級以上醫療機構來打分，做到真正傾聽來自一線的聲音，和臨床需求更好地結合起來。

可以看出，從2021年底湖北省牽頭的省際聯盟首次涉足中成藥集采以來，中成藥已經經歷了5次帶量采購。隨著集采規則的逐步完善，更多中成藥品種納入集采是一個必然趨勢。

中成藥集采過往情況統計

來源：醫藥云端工作室，國家中醫藥管理局官方微信，易聯招采，萬聯證券研究所

當然，對于相關廠商而言，集采給業績帶來壓力是肯定的。本次集采納入了上市公司旗下的15個藥品，這些品種平均降幅51.45%，略高于集采整體降幅。尤其是吉林敖東（000623）的香丹注射液，生生降了71.75%。想在一定程度上擺脫集采這柄利劍，最靠譜的出路就是押注研發，這對于中藥企業來說其實往往是個挺難的命題。不過從2023H1的新藥臨床試驗申請情況來看，54起受理數量已較去年同期大增64%，說明中藥廠商正在大踏步地創新。

相關上市公司中選藥品價格降幅

來源：湖北省醫藥價格招標采購網，東北證券

那么創新的方向在哪兒呢？或許也可以結合基藥目錄的調整預期來看一看。

所謂基本藥物，就是指能夠滿足基本醫療衛生需要，保供保配備的藥品。截至到現在，我國一共發布過5版基藥目錄，最近一版是2018年的。而根據相關管理辦法，基藥目錄的調整周期原則上不超過3年，市場普遍認為新版基藥目錄的調整發布應已不遠。

我國歷次基藥目錄品種情況

來源：國家衛健委，華福證券研究所

而在基藥目錄中，最值得關注的方向之一就是兒科中成藥。2018版的基藥目錄首次在中成藥部分增加了兒科用藥，但整體來看兒科用藥占比仍然比較有限。近幾年政策層面一直在向兒科用藥傾斜，從2021年的《中國兒童發展綱要（2021—2030年）》到今年出爐的《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，無一不強調國家兒童基本藥物目錄的重要性。

其實兒科用藥本身市場也足夠廣闊。雖然我國0-14歲兒童數量自2019年至2022年呈現下滑態勢，但仍保有2.39億人的龐大體量。而且兒童患病率和就診率更是不斷增長，以0-4歲幼兒為例，兩周患病率從2008年的17.4‰上升至2018年的22‰，兩周就診率從2008年的24.8‰上升至2018年的24.9‰。無論是在醫院端（96億元）還是藥店端（72億元），兒科用藥的銷售規模一直呈現穩步增長態勢。

公立醫療機構中成藥兒科用藥銷售（億元）

來源：米內網，華福證券研究所

雖然需求火熱，但國內兒童“缺醫少藥”的現象仍然長期突出，這和供給端的窘迫分不開關系。因為兒科用藥在劑型、安全性和口味等方面的要求更加嚴格和復雜，造成研發成本高且周期長。這就造成研發兒科藥對藥企來說是個相對費力不討好的事情，在國內六千多家藥廠中，滿打滿算只有10家是專門生產兒科用藥的，用兒科用藥生產部門的也就只有30家左右。

在去年年底的特殊時期有一款叫美林的藥名聲很大，其實這就是兒童版的布洛芬混懸液。但可惜的是，并不是每一款藥都有對應的兒科用藥版本。事實上，90%以上的藥都沒有，兒科用藥劑型和成人用藥劑型的比例高達1:59。

兒童專用藥物劑型與現有藥物劑型比例

來源：北京首都兒科研究所，華通證券國際研究部

供需如此不平衡，這給了相關廠商不小的市場機遇，比如已有60多個兒科用藥品種上市的龍頭企業葵花藥業（002737）。旗下小兒氨酚黃那敏顆粒等產品在國內市場銷量不錯，小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒還進入了兒科中成藥治療的相關應用指南。2023Q1的業績表現更是十分亮眼，單季度17.66億元的營收成績實現了同比47.31%的增長，4.06億元的歸母凈利潤更是同比大增85.30%。華特達因（000915）疫情三年期間的營收CAGR更是高達34.78%，體量從11.22億元增長到 20.28億元。

不過兒科中成藥的主要應用領域還是相對狹窄，無論是葵花藥業旗下產品線還是葫蘆娃（605199）的小兒肺熱咳喘顆粒，貴州三力（603439）的開喉劍噴霧劑，主要還是在呼吸系統及消化系統的范圍內深耕。其他病種涉及不多，限制了兒科中成藥的覆蓋面。近年來相關廠商也意識到了這個問題，葵花藥業在2022年分別在兒童罕見病和精神神經領域導入了臨床有需求的大單品，貴州三力等公司也在通過收并購和品種引進等方式向其他領域拓展。

筆者認為，這種拓展對于兒科中成藥，甚至是整個中成藥領域而言都具備示范意義。

集采已是大勢所趨，光抱緊現有的核心大品種已經遠遠不夠了。至于突圍之路要去向何方，或許可以從這些新方向上入手。

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