天天熱點評!PIMS中的新過程定義功能增強了制藥商的質量保證和驗證
【資料圖】
IDBS 很高興在其最新版本 PIMS 5.0 中展示新的流程定義處理增強功能。PIMS提供對聚合制造數據的上下文訪問,提供單一數據真實來源,用于高效收集、共享和分析關鍵制造過程和質量數據,以支持持續過程驗證 (CPV)、調查和過程優化。
PIMS 的過程定義功能已經允許制藥商查看他們的過程及其所有主要過程步驟和跨制造批次的特定參數。此最新版本增加了流程定義版本控制和批準,以幫助減輕手動標準操作程序 (SOP) 要求并增強質量保證 (QA)。
“我們的客戶一直在尋找減少手動數據處理的方法,但更重要的是,他們一直在努力提高過程數據的可追溯性,”IDBS 總經理 Pietro Forgione說。“在 PIMS 中擁有他們的關鍵過程數據已經為他們提供了數據完整性的保證,這些新的增強功能現在使完成 QA 和驗證步驟變得更加容易。”
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